前言:医疗器械广告审查表
医疗器械广告审查表标准办理材料
医疗器械广告审查是哪个部门审批的
问:医疗器械广告必须显著标识的内容有哪些?
答:(1)提示语“禁忌内容或者注意事项详见说明书”(限产品注册证书中有禁忌内容、注意事项的医疗器械);
(2)提示语“请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用”(限推荐给个人自用的医疗器械);
(3)广告批准文号。
问:一个广告中涉及多款医疗器械该如何申报广告?
答:广告申报是根据广告内容样件为申请单位,一份广告涉及多款产品只需提出一个申请,申报时在产品信息页面将相关产品信息逐个添加即可。但申报的同一广告样件限同一类别的多个产品,不可以出现不同类别的多个产品
医疗广告审查证明办理材料:
1、广告样件
2、营业执照
3、委托代理书
4、中华人民共和国居民身份证
5、产品注册证明文件或者备案凭证
6、注册或者备案的产品标签
7、注册或者备案的产品说明书
8、产品标准、产品技术要求及产品生产企业的生产许可文件
9、持有人授权生产经营企业作为申请人的授权文件(非生产企业申请提供)
10、商标注册有效证明文件
11、专利证明文件
12、著作权证明