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药品广告审查表的申报材料与操作流程证捷

发布时间:2024-06-25        浏览次数:0        返回列表
前言:药品广告审查表
药品广告审查表的申报材料与操作流程证捷

药品广告审查表的申报材料与操作流程


什么是药品广告审批?

为加强药品广告管理,保证广告的真实性与合法性,国家规定药品等产品在进行广告宣传前,需向省级食品药品监督管理局提出广告审查申请,通过审查后,将会发予《广告审查准予许可决定书》,记载了该广告唯一的药品广告批准文号。

需要准备什么材料?

1. 广告审查表

2. 广告审查表及广告样稿

3. 申请人的主体资格证明材料,或者合法有效的登记文件

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4. 产品注册证明文件或者备案凭证持有人同意生产、经营企业作为申请人的授权文件

5. 申请人委托代理人的委托书及代理人的主体资格证明材料

6. 产品注册证书/备案凭证、产品标准/产品技术要求及产品生产企业生产许可证

7. 注册或者备案的产品标签及产品说明书

8. 申请人的生产许可证或经营许可证

9. 商标注册、专利、著作权证明及其他证明

审批流程

1. 准备申请材料:

企业相关资质(不同行业的产品所需提供的资料不同,请查看省级食品药品监督管理局官网文件)

广告审查申请表

广告样稿

2. 申请方式:

窗口办理:将准备齐全的材料等送交办理窗口

网上提交窗口办理:部分省份为网上预先提交电子版材料,网上预审通过后,将纸质材料送交办理窗口

3. 受理。将纸质材料送交办理窗口后,工作人员将给出三种反馈:

①资料不齐全,出具补正通知书,企业根据通知书内容补充资料

②符合受理条件,出具受理凭证,进入审核流程

③不符合受理条件,出具《不予受理通知书》

4. 审核。

5. 领取审核结果。若准予许可,办理机构在广告审查表中填写审查意见、广告批准文号及有效期,有效期为1年。若不予许可,出具《不予行政许可决定书》并说明理由。


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