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上海三类医疗器械经营许可证办理时限,填报证捷

发布时间:2024-11-09        浏览次数:0        返回列表
前言:三类医疗器械经营许可证
上海三类医疗器械经营许可证办理时限,填报证捷

上海三类医疗器械经营许可证办理流程及办理时限

填报须知

1、申请资料按本办事指南中申请材料目录载明的顺序排列;

2、由申请人编写的文件按A4规格纸张打印,政府及其他机构出具的文件按原件尺寸提供;

3、申报资料的复印件应当清晰。

办理形式:

一网通办:

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1、无纸化办理,网上填报信息后,申请表自动生成,使用法人一证通网上签章后提交;

2、原件文件扫描pdf格式文件后上传,其他材料应以Office办公格式文件上传,所有上传文件应确保清晰、准确,使用法人一证通网上签章后提交;

3、申报资料应当使用中文,根据外文资料翻译的申报资料,应当同时提供原文。

纸质材料:

1. 申请材料应完整、清晰,准确、涂改处应盖章或签名,要求签字的须签字,加盖企业公章,使用A4纸打印或复印,按照申请材料顺序装订成册;

2. 凡申请材料需提交复印件的,申请人须在复印件上签字确认(此件同原件),注明日期,加盖企业公章;3.申报资料应当使用中文,根据外文资料翻译的申报资料,应当同时提供原文。

办理步骤:

1.收件

2.受理:5个工作日

3.审查:8个工作日(1、准予批准的条件,符合《上海市医疗器械经营质量管理规范实施细则》要求,准予开办。2、不予批准的条件,不符合《上海市医疗器械经营质量管理规范实施细则》要求的,不予批准。)

4.决定:2个工作日

5.颁证与送达:10个工作日


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