办理医疗器械广告审查批文需要的材料证捷

办理医疗器械广告审查批文需要哪些材料

申请材料。

1.《医疗器械广告审查表》（一式五份）,并附与发布内容相一致的样稿（样片、样带）和医疗器械广告电子文件;

2.申请人是医疗器械经营企业的，应当提交医疗器械生产企业同意其作为申请人的证明原件;

3.代办人代为申办医疗器械广告批准文号的，应当提交申请人的委托书原件和代办人营业执照（外省企业提交）复印件等主体资格证明;

4.医疗器械产品注册证书（含《医疗器械注册证》、《医疗器械注册登记表》等）的复印件;

5.申请进口医疗器械广告批准文号的，应当提供《医疗器械注册登记表》中列明的代理人或者境外医疗器械生产企业在境内设立的组织机构的主体资格证明复印件;

6.广告中涉及医疗器械注册商标、专利、认证等内容的，应当提交相关有效证明的复印件及其他确认广告内容真实性的证明。提供本条规定的证明的复印件，需证件持有人签章确认。

办理方式。

1.办理窗口受理；

2.网上申请和预审，窗口纸质材料收件受理；

办理流程。

1、受理。

申请材料齐全，符合规定的，予以受理。

2、审查。

审查材料是否齐全、是否真实有效。申请人提交的申请材料齐全、符合法定形式，受理之后1个工作日内审核完毕。

3、转报 将申请材料转报省厅

办理时限

1.法定时限20个工作日。《中华人民共和国行政许可法》第42条。

2.承诺时限1个工作日（委托评审、征求行业主管部门意见的时间不计算在内）。