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上海第二类医疗器械经营许可证代理变更证捷

发布时间:2024-06-25        浏览次数:0        返回列表
前言:二类医疗器械经营备案
上海第二类医疗器械经营许可证代理变更证捷

上海第二类医疗器械经营许可证办理的全流程


办理流程:

1.收件。申请人通过企业服务中心综合窗口、“一网通办”统一受理平台、物流快递等方式提交申请材料。收件工作人员依据申请材料目录及形式标准,对申请人提交的申请材料进行审核。

2.受理。受理工作人员依据受理条件对申请材料进行审查,对申请材料齐全、符合法定形式的,予以受理;对申请材料不齐全或者不符合法定形式的,一次告知申请人需要补正的全部内容。

3.审查 。经办人员当场对申请材料进行审查。

4.决定。经办人员对申请材料齐全、符合法定形式的,当场作出准予许可的决定。

5.制证与送达。经办人员根据审批决定,当场制作《第二类医疗器械经营备案凭证》并送达申请人(或根据申请人要求通过物流快递等方式送达)。

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申请材料;

1、申请政务服务事项告知承诺书;

2、第二类医疗器械经营备案表

3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的中华人民共和国居民身份证、学历或者职称证书

4、企业基本情况

内容包含:组织机构与部门设置说明;

经营范围、经营方式说明;

经营场所和库房的地理位置图、平面图;

房屋产权文件或者租赁协议复印件;

委托贮存的,应提交与被委托方签署的书面协议复印件、被委托方的《医疗器械经营许可证》复印件


上海证捷企业登记代理有限公司
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